Produzione farmaceutica: Caso di studio

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GYLON BIO-PRO®

Caso di studio: Autoclavi a vapore saturo

Industria

OEM farmaceutico – Autoclavi e sterilizzatori

Condizioni operative

  1. Mezzi: Vapore saturo
  2. Dimensioni: da 12,7 mm a 63,5 mm
  3. Temperatura: 152 °C
  4. Pressione: Vuoto totale da 0,0 a 4 bar

Cliente

cliente è uno dei più noti e qualificati produttori di apparecchiature di sterilizzazione, che fornisce i principali clienti in tutto il mondo dalla sua sede in Italia. Gli standard di progettazione e costruzione di solito superano i requisiti delle apparecchiature dei clienti, con l’obiettivo principale di proteggere i loro investimenti in settori critici come quello farmaceutico, della biotecnologia, dei dispositivi medici e della produzione alimentare.

Contesto

Prima di collaborare con Garlock, il cliente utilizzava guarnizioni sanitarie in PTFE vergine in tutti i suoi accoppiamenti igienici. Tuttavia, a causa dell’elevato contenuto di vapore saturo utilizzato in questi sistemi, le guarnizioni subivano una deformazione fisica e un aumento della porosità. Il risultato è stato un rapido degrado delle guarnizioni, con una durata media delle prestazioni molto inferiore ai 18 mesi tipici di sostituzione raccomandati.

Challenges faced

As a global supplier it was vital for the customer to ensure that all of their construction materials met the full suite of compliance standards, including FDA and EC1935. Additionally the challenge was to ensure that the gaskets would perform well under the constant and difficult conditions presented by steam and high temperatures, so that the warranty period could be supported to meet customers’ expectations.

Soluzione e vantaggi

La credibilità globale di Garlock è stata combinata con l’esperienza di vendita locale in Italia, per consentire una discussione e una collaborazione approfondita direttamente con il team di ingegneri del cliente. Comprendendo l’applicazione impegnativa e i clienti finali critici, è stato stabilito che la soluzione migliore era l’implementazione delle guarnizioni sanitarie GYLON BIO-PRO® per le connessioni Tri-Clamp. Il materiale di costruzione GYLON® Style 3504 offre il livello richiesto di conformità agli standard industriali, e la struttura in PTFE modificato garantisce la compatibilità con le esigenze di temperatura, pressione e meccanica dei processi di sterilizzazione e autoclave. Di conseguenza, l’azienda e i suoi clienti hanno registrato un aumento significativo della durata delle guarnizioni, da <18 mesi a oltre 5 anni, e GYLON BIO-PRO® è ora specificato come soluzione standard in tutti i loro accoppiamenti igienici.

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SCRI-IS Technologies Ltd, fondata nel 2018 e certificata ISO 9001, è specializzata nell’affidabilità degli asset per i produttori di biotecnologie, prodotti farmaceutici e dispositivi medici. Operando dal suo laboratorio Callan a Dublino, offre competenze nella gestione degli asset, nell’ingegneria dell’affidabilità e nell’analisi dei dati. Recenti test indipendenti condotti presso le loro strutture hanno dimostrato la durata delle guarnizioni GYLON BIO-PRO® e BIO-PRO® PLUS di Garlock, resistendo con successo a 1.000 cicli SIP, equivalenti a 24 mesi di esposizione nel caso peggiore.

Per maggiori informazioni, visiti il sito: Produzione farmaceutica

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