Conditions de fonctionnement

1. Milieu : Divers liquides pharmaceutiques
2. Température : 130 – 140 °C 130 – 140 °C
3. Pression : 8 bar

Le client

Le client est spécialisé dans la fabrication à façon de haute qualité de préparations stériles dans des ampoules et des flacons en verre en Allemagne. Son nom représente une technologie de production de pointe avec plus de 40 ans d’expérience spécifique dans l’industrie.

Contexte

La gamme de production de l’entreprise comprend la fabrication et le remplissage d’ampoules en verre de 1 ml à 30 ml et de flacons en verre de 5 ml à 500 ml. Toutes les préparations peuvent être produites aseptiquement ou stérilisées après la fabrication et le remplissage.

Défis à relever

Le client recherchait une solution pour son installation de distillation destinée à la production de WFI conformément à la Pharm Eur (Pharmacopée européenne) et à l’USP à partir d’eau entièrement déionisée. Les installations de distillation sont des installations fiables et économiques d’une capacité allant jusqu’à 50 l/h. Le client peut construire ces installations dans différentes gammes de capacité, par exemple des installations de 3 à 8 colonnes, chauffées à l’électricité ou à la vapeur. Le client souhaitait prolonger la durée de vie des solutions d’étanchéité de l’installation. Les exigences étaient la conformité aux normes FDA, EC1935 et USP.

Solution et avantages

Les recherches et les discussions avec Garlock ont permis de déterminer que les meilleures solutions étaient GYLON BIO-PRO® (Style 3504), conforme aux normes DIN 11850 et DIN EN 10357, et GYLON BIO-ASEPT® (Style 3504), conforme aux normes DIN 11864 et DIN 11853. Grâce aux propriétés supérieures de GYLON BIO-PRO® en matière de comportement face aux variations de charge et de température, le client a pu multiplier par quatre la durée de vie de son produit. GYLON BIO-PRO® est également conforme aux normes FDA, EC1935 et USP. En outre, l’efficacité des solutions Garlock a également convaincu le fabricant OEM d’utiliser GYLON BIO-LINE®.

Pour plus d’informations sur les produits

Téléchargez le flyer : GYLON BIO-PRO® & GYLON BIO-ASEPT® (EN ANGLAIS)

Visitez notre boutique en ligne européenne : GYLON BIO-PRO® & GYLON BIO-ASEPT®

Pour plus de questions : Contactez nous

SCRI-IS Technologies Ltd, créée en 2018 et certifiée ISO 9001, est spécialisée dans la fiabilité des actifs pour les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Opérant depuis leur laboratoire Callan à Dublin, ils offrent une expertise en matière de gestion des actifs, d’ingénierie de la fiabilité et d’analyse des données. Des tests indépendants effectués récemment dans leurs locaux ont démontré la durabilité des joints GYLON BIO-PRO® et BIO-PRO® PLUS de Garlock, qui ont résisté avec succès à 1 000 cycles SIP, ce qui équivaut à 24 mois d’exposition dans le pire des cas.

Pour plus d’informations, veuillez consulter le site : Pharma Production