Conditions de fonctionnement

1. Fluide : vapeur saturée
2. Taille : 12,7 mm à 63,5 mm
3. Température : 152 °C
4. Pression : vide complet 0,0 à 4 bars

Client

Le client est l’un des fabricants les plus connus et les plus qualifiés d’équipements de stérilisation, fournissant des clients importants dans le monde entier depuis son siège en Italie. Les normes de conception et de construction dépassent généralement les exigences des clients en matière d’équipements, dans le but principal de protéger leurs investissements dans des secteurs critiques tels que l’industrie pharmaceutique, la biotransformation, les dispositifs médicaux et la production alimentaire.

Contexte

Avant de collaborer avec Garlock, le client utilisait des joints sanitaires en PTFE vierge dans tous ses raccords hygiéniques. Cependant, en raison de la forte teneur en vapeur saturée utilisée dans ces systèmes, les joints subissaient une déformation physique et une porosité accrue. Il en résultait une dégradation rapide des joints, dont la durée de vie moyenne était bien inférieure à la durée de remplacement recommandée de 18 mois.

Défis rencontrés

En tant que fournisseur mondial, il était essentiel pour le client de s’assurer que tous ses matériaux de construction répondaient à l’ensemble des normes de conformité, notamment les normes FDA et EC1935. De plus, le défi consistait à garantir que les joints fonctionneraient correctement dans les conditions difficiles et constantes imposées par la vapeur et les températures élevées, afin que la période de garantie puisse être maintenue et répondre aux attentes des clients.

Solution et avantages

La crédibilité mondiale de Garlock, associée à l’expertise commerciale locale en Italie, a permis d’engager des discussions approfondies et une collaboration directe avec l’équipe d’ingénieurs du client. Après avoir compris les défis liés à l’application et les besoins critiques des clients finaux, il a été déterminé que la meilleure solution consistait à utiliser des joints sanitaires GYLON BIO-PRO® pour les raccords Tri-Clamp.

Le matériau de construction GYLON® Style 3504 offre le niveau de conformité requis aux normes industrielles, et la structure PTFE modifiée garantit la compatibilité avec les exigences de température, de pression et mécaniques des processus de stérilisation et d’autoclavage. En conséquence, l’entreprise et ses clients ont constaté une augmentation significative de la durée de vie des joints, qui est passée de moins de 18 mois à plus de 5 ans, et GYLON BIO-PRO® est désormais spécifié comme solution standard dans tous leurs raccords hygiéniques.

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SCRI-IS Technologies Ltd, fondée en 2018 et certifiée ISO 9001, est spécialisée dans la fiabilité des actifs pour les fabricants de produits biotechnologiques, pharmaceutiques et médicaux. Depuis son laboratoire Callan à Dublin, elle offre son expertise en gestion d’actifs, en ingénierie de fiabilité et en analyse de données. Des tests indépendants récents réalisés dans ses installations ont démontré la durabilité des joints GYLON BIO-PRO® et BIO-PRO® PLUS de Garlock, qui ont résisté avec succès à 1 000 cycles SIP, soit l’équivalent de 24 mois d’exposition dans les conditions les plus défavorables.

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