Condiciones de funcionamiento

1. Medio: Vapor saturado
2. Tamaño: de 12,7 mm a 63,5 mm
3. Temperatura: 152 °C
4. Presión: Vacío total de 0,0 a 4 bar

Cliente

El cliente es uno de los fabricantes de equipos de esterilización más conocidos y cualificados, que suministra a clientes importantes de todo el mundo desde su base en Italia. Los estándares de diseño y construcción suelen superar los requisitos de los equipos de los clientes con el objetivo principal de proteger sus inversiones en industrias críticas como la farmacéutica, la de bioprocesamiento, la de dispositivos médicos y la de producción de alimentos.

Antecedentes

Antes de trabajar con Garlock, el cliente utilizaba juntas sanitarias de PTFE virgen en todos sus acoplamientos higiénicos. Sin embargo, debido al alto contenido de vapor saturado utilizado en estos sistemas, las juntas estaban sufriendo una deformación física y un aumento de la porosidad. El resultado fue una rápida degradación de las juntas, con una vida media de funcionamiento muy inferior a sus típicos periodos de sustitución recomendados de 18 meses.

Retos afrontados

Como proveedor global, era vital para el cliente asegurarse de que todos sus materiales de construcción cumplían el conjunto completo de normas de conformidad, incluidas la FDA y la EC1935. Además, el reto consistía en garantizar que las juntas rindieran bien en las condiciones constantes y difíciles que presentan el vapor y las altas temperaturas, de modo que se pudiera respaldar el periodo de garantía para satisfacer las expectativas de los clientes.

Solución y beneficios

La credibilidad global de Garlock se combinó con la experiencia en ventas locales en Italia para permitir una discusión y colaboración en profundidad directamente con el equipo de ingeniería del cliente. Al comprender la desafiante aplicación así como los clientes finales críticos, se determinó que la mejor solución era implementar juntas sanitarias BIO-PRO® de GYLON para conexiones Tri-Clamp. El material de construcción GYLON® Estilo 3504 ofrece el nivel requerido de cumplimiento de las normas industriales, y la estructura de PTFE modificado garantiza la compatibilidad con las exigencias de temperatura, presión y mecánicas de los procesos de esterilización y autoclave. Como resultado, la empresa y sus clientes han experimentado un aumento significativo de la vida útil del sello de <18 meses a más de 5 años, y GYLON BIO-PRO® se especifica ahora como la solución estándar en todos sus acoplamientos higiénicos.

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SCRI-IS Technologies Ltd, fundada en 2018 y con certificación ISO 9001, está especializada en la fiabilidad de activos para fabricantes de biotecnología, productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Operando desde su Laboratorio Callan en Dublín, ofrecen experiencia en gestión de activos, ingeniería de fiabilidad y análisis de datos. Recientes pruebas independientes en sus instalaciones demostraron la durabilidad de los sellos GYLON BIO-PRO® y BIO-PRO® PLUS de Garlock, resistiendo con éxito 1.000 ciclos SIP, equivalentes a 24 meses de exposición en el peor de los casos.

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