Pharmazeutische Produktion: Fallstudie
GYLON BIO-PRO®
Fallstudie: Sattdampf Autoklaven
Industrie
Pharmazeutische OEM – Autoklaven und Sterilisatoren
Betriebsbedingungen
1. Medien: Gesättigter Dampf
2. Größe: 12,7 mm bis 63,5 mm
3. Temperatur: 152 °C
4. Druck: Volles Vakuum 0,0 bis 4 bar
Kunden
Der Kunde ist einer der bekanntesten und qualifiziertesten Hersteller von Sterilisationsgeräten und beliefert von seinem Standort in Italien aus Großkunden in der ganzen Welt. Die Design- und Konstruktionsstandards übertreffen in der Regel die Anforderungen der Kunden an die Geräte. Der Hauptzweck ist der Schutz ihrer Investitionen in kritischen Branchen wie der Pharmaindustrie, der Bioverarbeitung, der Medizintechnik und der Lebensmittelproduktion.
Hintergrund
Bevor der Kunde mit Garlock zusammenarbeitete, verwendete er in all seinen Hygienekupplungen neue PTFE-Sanitärdichtungen. Aufgrund des hohen Anteils an gesättigtem Dampf, der in diesen Systemen verwendet wird, wurden die Dichtungen jedoch physisch verformt und wurden zunehmend poröser. Das Ergebnis war eine rasche Verschlechterung der Dichtungen und eine durchschnittliche Lebensdauer, die deutlich unter den empfohlenen 18 Monaten für den Austausch lag.
Herausforderungen
Als globaler Anbieter war es für den Kunden von entscheidender Bedeutung sicherzustellen, dass alle seine Konstruktionsmaterialien die gesamte Palette an Konformitätsstandards erfüllen, einschließlich FDA und EC1935. Außerdem musste sichergestellt werden, dass die Dichtungen unter den konstanten und schwierigen Bedingungen, die durch Dampf und hohe Temperaturen entstehen, gut funktionieren, damit die Garantiezeit den Erwartungen des Kunden entspricht.
Lösung und Vorteile
Die globale Glaubwürdigkeit von Garlock wurde mit der lokalen Vertriebskompetenz in Italien kombiniert, um eine eingehende Diskussion und Zusammenarbeit direkt mit dem Ingenieurteam des Kunden zu ermöglichen. Durch das Verständnis der anspruchsvollen Anwendung und der kritischen Endkunden wurde festgestellt, dass die beste Lösung darin bestand, GYLON BIO-PRO® Sanitärdichtungen für Tri-Clamp-Verbindungen einzusetzen. Das Konstruktionsmaterial GYLON® Style 3504 bietet das erforderliche Maß an Konformität mit den Industriestandards, und die modifizierte PTFE-Struktur gewährleistet die Kompatibilität mit den Temperatur-, Druck- und mechanischen Anforderungen von Sterilisations- und Autoklavierprozessen. Infolgedessen konnten das Unternehmen und seine Kunden eine deutliche Verlängerung der Lebensdauer der Dichtungen von <18 Monaten auf mehr als 5 Jahre verzeichnen. GYLON BIO-PRO® wird nun als Standardlösung für alle hygienischen Kupplungen des Unternehmens eingesetzt.
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SCRI-IS Technologies Ltd wurde 2018 gegründet und ist ISO 9001-zertifiziert. Das Unternehmen ist auf die Zuverlässigkeit von Anlagen für Hersteller von Biotechnologie, Pharmazeutika und medizinischen Geräten spezialisiert. Von seinem Callan Labor in Dublin aus bietet das Unternehmen Fachwissen in den Bereichen Asset Management, Zuverlässigkeitstechnik und Datenanalyse. Jüngste unabhängige Tests in ihren Einrichtungen haben die Haltbarkeit der GYLON BIO-PRO® und BIO-PRO® PLUS Dichtungen von Garlock bewiesen. Sie haben 1.000 SIP-Zyklen erfolgreich überstanden – das entspricht 24 Monaten schlimmster Belastung.
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