Betriebsbedingungen

1. Medien: Verschiedene Pharmazeutika und Reinstwasser
2. Temperatur: 130 – 140 °C
3. Druck: 8 bar

Kunde

Mit mehr als 40 Jahren Branchenerfahrung agiert unser in Deutschland ansässiger Kunde als professioneller Lohnhersteller in der sterilen Zubereitung von Pharmazeutika in Glasampullen und -vials.

Hintergrund

Aseptische und sterile Herstellung in Glasampullen von 1-30 ml und Glasvials von 5-500 ml.

Herausforderungen

Als Lohnhersteller von Pharmazeutika steht die höchste Produktivität der Anlagen immer im Vordergrund und stellt gleichzeitig hohe Anforderungen an Sicherheit, Lebensdauer und Konformitäten (FDA  EC1935/2004 und USP). Unser Kunde konfrontierte uns mit dem Wunsch, die Lebensdauer der Dichtungen signifikant zu steigern.

Lösung und Nutzen

In Untersuchungen und gemeinsamen Gesprächen mit Garlock stellte sich heraus, dass GYLON BIO-PRO® (Style 3504) nach DIN 11850 und DIN EN 10357 sowie zusätzlich GYLON BIO-ASEPT® (Style 3504) nach DIN 11864 und DIN 11853 die besten Lösungen darstellten. Aufgrund der besseren Eigenschaften von GYLON BIO-PRO® im Verhalten gegenüber Last- und Temperaturänderungen konnte der Kunde die Lebensdauer bis auf das Vierfache verlängern. GYLON BIO-PRO® gewährleistet zudem die Konformität zu FDA, EC1935 und USP. Als Nebeneffekt überzeugten die Garlock-Lösungen auch den OEM-Hersteller für den Einsatz von GYLON BIO-LINE®.

Für weitere Informationen zum Produkt

Broschüre herunterladen: GYLON BIO-PRO® & GYLON BIO-ASEPT®

Besuchen Sie unseren europäischen Webshop: GYLON BIO-PRO® & GYLON BIO-ASEPT®

Für weitere Fragen: Kontaktieren Sie uns

SCRI-IS Technologies Ltd wurde 2018 gegründet und ist ISO 9001-zertifiziert. Das Unternehmen ist auf die Zuverlässigkeit von Anlagen für Hersteller von Biotechnologie, Pharmazeutika und medizinischen Geräten spezialisiert. Von seinem Callan Labor in Dublin aus bietet das Unternehmen Fachwissen in den Bereichen Asset Management, Zuverlässigkeitstechnik und Datenanalyse. Jüngste unabhängige Tests in ihren Einrichtungen haben die Haltbarkeit der GYLON BIO-PRO® und BIO-PRO® PLUS Dichtungen von Garlock bewiesen. Sie haben 1.000 SIP-Zyklen erfolgreich überstanden – das entspricht 24 Monaten schlimmster Belastung.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: Pharmazeutische Produktion